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Profesional de Calidad de Producto

Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim

Posted on Jan 4, 2026

La Posición

Asegurar la calidad del producto mediante los Sistemas de Gestión de Calidad, dictaminando lotes conforme a Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), regulaciones nacionales e internacionales, y lineamientos corporativos, garantizando también el cumplimiento en Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.

Tareas y Responsabilidades

  • Dictaminar lotes en el sistema ERP y entregar expedientes al archivo de Sistemas de Calidad.
  • Revisar documentación de expedientes y asegurar cumplimiento normativo.
  • Realizar recorridos en áreas de producción y acondicionamiento para verificar BPF (limpieza, identificación de materiales, calibraciones, etc.).
  • Elaborar APR/PQR y evaluar impacto regulatorio.
  • Administrar sistemas de calidad (Desviaciones, CAPAs, Control de cambios, Quejas, Recall).
  • Coordinar investigaciones de quejas técnicas y simulacros de retiro de producto.
  • Participar en comités de problemas en línea y liberar áreas/equipos críticos.

Requisitos:

Excluyentes

  • Poseer licenciatura en área afín.
  • Poseer experiencia mínima de dos a tres años en Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en sector farmacéutico.
  • Contar con conocimiento en BPF y regulaciones nacionales/internacionales (FDA, EMA, ICH, FEUM).
  • Poseer nivel de inglés B2.

Deseable

  • Contar con manejo de sistemas ERP y herramientas de gestión de calidad.
  • Contar con habilidades: orientación a resultados, mejora continua, comunicación efectiva, liderazgo, negociación.
  • Contar con conocimiento en procesos de manufactura y acondicionamiento.
  • Poseer certificación SENASICA para dictamen de lotes (salud animal).